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醫療器械經營許可證

服務價格: 15000元起 咨詢有優惠

服務簡介:辦理醫療器械經營許可證(醫療二類、三類)找卓翔財稅,資質辦理不再難,價格實惠,周期短,只需要15-60個工作日(不同不同認證內容,服務周期不同),能比同行快50%以上。

服務地域:西安

服務內容 1、網上提交申請 2、窗口遞交資料 3、受理材料審核通過后安排現場檢查 4、現場檢查通過 5、審批 6、制證、公示 7、申請人憑《受理通知書》領取《醫療器械經營許可證》
服務地區

西安

服務周期

2-3個月

服務說明

 醫療器械經營許可證——為希望規范醫療器械銷售過程,向用戶提供安全可靠醫療器械的銷售企業,獲得醫療器械經營許可證書提供咨詢服務根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業許可證管理辦法》,經營第二類、第三類醫療器械的企業應當持有《醫療器械經營企業許可證》。

需準備材料

1、營業執照副本原件及復印件、公章 2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明原件以及復印件,企業質量負責人須提供個人簡歷、離職證明和3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。 3、 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議的原件及復印件 (經營場所必須是商用,且面積120平以上) 4、 經營設施、設備目錄(備注:經營場所具備辦公條件,如為批零兼營企業,經營場所須擺放柜臺。庫房應當配備與經營范圍和經營規模相適宜的設施設備) 5、其他證明材料(其他需補充的證明材料:(1)按組織機構與部門設置內容提供企業人員花名冊(2)如經營體外診斷試劑需提供冷庫的構建合同、發票;備用制冷、備用發電機組發票;主管檢驗師、驗收人員資料)

  醫療器械經營許可證——為希望規范醫療器械銷售過程,向用戶提供安全可靠醫療器械的銷售企業,獲得醫療器械經營許可證書提供咨詢服務根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業許可證管理辦法》,經營第二類、第三類醫療器械的企業應當持有《醫療器械經營企業許可證》。

  醫療器械經營企業應當符合下列條件:

  (一)具有與其經營的醫療器械相適應的經營場地及環境;

  (二)具有與其經營的醫療器械相適應的質量檢驗人員;

  (三)具有與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓、維修等售后服務能力。

  開辦第二類、第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、 直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的,工商行政管理部門不得發給營業執照。

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